Thực đơn
Taliglucerase alfa Lịch sử phê duyệtỨng dụng Thuốc mới của FDA Hoa Kỳ (NDA) đã được cấp phép vào tháng 5 năm 2012 để sử dụng cho người lớn.[6][7] Ứng dụng Thuốc Mới Bổ sung của FDA Hoa Kỳ (sNDA) cho trẻ em đã được cấp phép vào tháng 8 năm 2014.[8] Tại Israel, Bộ Y tế Israel đã phê duyệt vào tháng 9 năm 2012.[9] Tại Brazil, Cơ quan giám sát y tế Brazil (ANVISA) đã phê duyệt vào tháng 3 năm 2013. Tại Canada, Bộ Y tế Canada đã ban hành Thông báo Tuân thủ vào tháng 5 năm 2014 cho cả người lớn và bệnh nhi.[10]
Taliglucerase alfa được thực hiện bởi cuộc xung đột Israel biotherapeutics công ty Protalix và bán bởi người Mỹ công ty dược phẩm Pfizer.
Thực đơn
Taliglucerase alfa Lịch sử phê duyệtLiên quan
Taliglucerase alfaTài liệu tham khảo
WikiPedia: Taliglucerase alfa http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/... http://www.drugs.com/monograph/elelyso.html http://blogs.nature.com/news/2012/05/first-plant-m... http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00962260 http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appl... http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appl... http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/labe... //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2652073 //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18436771 //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19277123